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台灣氣候潮溼,不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾,療效快速,許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品,卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險,日前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計,國內每年約20萬人使用該藥,已發函提醒醫師小心,要求藥廠提安全評估。
美國食品藥物管理局(FDA)日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致命的肝腎損傷風險,要求限縮該藥品使用,不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥,只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。
不過美國FDA的警訊只針對ketoconazole的口服劑型,至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型,並沒有風險,民眾不需擔心,可以安心使用。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示,ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物,根據健保資料統計,每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。
戴雪詠強調,ketoconazole口服劑型的副作用,可能傷害肝腎,醫界過去就了解,但為了確保民眾用藥安全,食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會,提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物;另外,也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。
「九月政爭」陷入法律攻防!由總統馬英九意志所領導的國民黨在台北地方法院第一回合法律戰敗陣後,隨即向高院提起抗告並於今(26)日下午再度於法庭進行第二回合交鋒,希望能成功殲滅王金平;不過,對於國民黨方面接連出招論戰,有律師卻表示,其實綜觀整體局勢,如果沒有太意外的話,王金平的贏面可能還是比較大。
律師陳宏彬分析指出,對於國民黨所提抗告案,高院合議庭可能會做出以下三種結果:(1)駁回、(2)自為裁定、(3)廢棄原裁定,發回地院更裁;不過由於該案並非單純法律案件,而是具有高度政治性的訴訟攻防,因此儘管承審該案的審判長魏麗娟有潛在的政治爭議,但在合議庭三人共同評議的情形下,最嚴重的情況,應該只會將原裁定廢棄,發回地院重新更裁,高院不太可能會自為裁定,而自陷於政治泥沼。
而如果一旦高院將原裁定廢棄,發回台北地院重新更裁,律師陳宏彬指出,由於王金平所提確認黨籍身分存在之訴已分案進入審理程序,因此還是會發回由原裁定合議庭進行更裁;依實務經驗和常理推斷,既然當初台北地院合議庭這三名法官都裁准王金平假處分抗告案,必定是有極大的確信基礎來支持,因此除非高院能提出讓其「不能違抗」的理由,否則台北地院應該還是會在補強理由後,做出相同裁定。
另外,律師陳宏彬認為,如果高院將原裁定廢棄,發回地院更裁,那當初台北地院所裁准的王金平假處分聲請將立即失效,在新裁定做出前勢必會再度面臨王金平是否具備國民黨籍身分,以及是否保有立委及立法院長職權的爭議;如果依王金平目前的政治聲勢,以及對立法院的影響力,恐怕還是會如同上一次被撤銷黨籍後,依舊淡定前往立法院主持議事一樣,那屆時在立法院的議事決議或通過的法案事項是否有效力,將是另一個更複雜的問題。
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